GMP無塵車間中人員的管理辦法
日期：06-16 / 人氣：
GMP無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點：對于300000級空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器；空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應采用初、中、高效過濾器三級過濾器；中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用；中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節的正壓段；高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節系統的末端。
1、潔凈室內只能有必要人員。室內人員越多，污染水平越高。
2、只允許經過培訓的人員在潔凈室內工作，只有那些具備特定工作所需技能的人員，才允許進入潔凈室。
3、不允許任何工作人員將任何可能產生污染的東西帶入潔凈室。只有潔凈室內工作所必需的物品，才可以帶入。并且準備這些物品時，要采取防污染措施。潔凈室內不允許有下述物品。
a: 食品、飲料、糖果、口香糖
b: 香煙、煙斗、鼻煙
b: 收音機、唱盤機、袖珍錄音機
c: 用木材、橡膠、紙、皮革、棉花及其它天然材料制成的物品
d: 非潔凈室專用紙，包括報紙、雜志、書籍、紙巾
e: 含鉛鉛筆和橡皮
f : 可釋放粒子的書寫用品，比如纖維筆
4、必須隨手關門，開門會使室內壓力降低，這會造成潔凈室氣流的不良運動。
5、開關門的動作要慢，快速開關門會增加從潔凈程度較低區域流入潔凈室的空氣量。為控制開關門的速度，可以在門上安裝閉門器或彈簧
6、潔凈室永遠保持清潔整齊。不整齊的潔凈室絕不會潔凈。
7、相對生產工藝而言，人員應處于正確的位置。比如斜靠在產品上是不好的習慣，因為這會使潔凈服上的“死”粒子和微生物粒子掉落在產品及產品的周圍。在單向流中工作的人員，不能直接坐在單向流中，因為這會使氣流將服裝上松散粒子吹落到空氣中。對潔凈室中采用的工作方法，事先認真做好計劃，才能使污染的風險降至最小。
8、在潔凈室內移動物品時，不得使該物品與服裝或其他物品接觸。
9、在靠近產品的位置工作時，應避免講話。即使使用面罩，從鼻子和嘴散發出的粒子，仍有穿過或繞過面具而接觸產品的危險。如果打噴嚏或咳嗽之后，應更換新面罩。面罩應能把嘴鼻都罩住。
10、避免接觸潔凈室表面，即使潔凈室本身是潔凈的，潔凈室內的表面和設備表面仍可能受到污染。戴著手套的手要離開潔凈服，以降低污染手套的危險。
11、應定期清洗潔凈室手套，以減少經接觸傳播污染物的風險。手套清洗可以使用經過過濾的70%濃度的乙醇或異丙醇。這兩種灑精都可以使用，因為它們揮發以后均無殘留物。
12、潔凈室使用的抹布只能用一次或只能按事先定好的次數使用，并應在用完以后拋棄。用抹布進行清潔時，應使用又長又直的動作，動作與動作之間要重疊。
13、留在潔凈室內的產品應放在密封柜中或放在瓶內，以使物品或產品與污染物接觸的風險降至最小。最好的方法是將其保存在層流工作臺或安全工作臺中。
14、在潔凈室內工作，應使用平穩、認真考濾好的動作，快速凌亂的動作會使室內懸浮粒子濃度大大增加。
15、廢棄的物品應放入專門設計的容器內，然后定期移出室外。
16、身體不適的人員，特別是腹部、鼻、喉嚨不適者，不應進入潔凈區
17、所有與潔凈室外人員的語言溝通，全部都要通過內線電話或內部通訊系統進行。絕不能把氣閘室和通道當作潔凈室與生產區外溝通的通道。
18、潔凈室內禁止使用化狀品、戒指、首飾和表。
19、潔凈室內只能使用長纖維制作的抹布，目前使用最廣泛的是合成材料抹布。傳統的家用抹布、刷子及其他物品 ，絕不能用于潔凈室。
20、人員衛生，特別是手與口腔的衛生，對于潔凈室的良好工作效果，是最重要的。
清潔要求
（1）清潔潔凈室內的墻時應使用潔凈室無塵布；
（2）用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑；
（3）使用已獲批準的潔凈室專用去污劑；
（4）每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱，并及時清走。
（5）每塊地板都要吸塵。每次交接班時，都應在地圖上標明工作完成情況，例如在哪結束從哪開始。
（6）清潔潔凈室的地面應使用專用拖把。
（7）在潔凈室里吸塵應使用帶有高效過濾器的專用真空吸塵器。
（8）所有的門都需要檢查并擦干
（9）吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。
（10）架空地板下也要吸塵及擦拭。
（11）三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。
編輯：弘煒凈化工程
